IFUInstructions for Use

Die Instructions for Use (IFU) ist die Gebrauchsanweisung, die jedem Medizinprodukt beizulegen ist, sofern es sich nicht um ein implantierbares Einmalprodukt handelt, das sicher ohne IFU verwendet werden kann (MDR Art. 23). Die IFU muss in der Amtssprache aller Märkte vorliegen, auf denen das Produkt vertrieben wird, und Angaben zu Zweckbestimmung, Anwenderkreis, Kontraindikationen, Warnungen, Sterilisationsverfahren und Wartung enthalten. Nach MDR Anhang I Nr. 23 dürfen elektronische IFUs (eIFU) unter bestimmten Bedingungen die Papiervariante ersetzen.