EUDAMEDEuropean Database on Medical Devices

EUDAMED ist die zentrale EU-Datenbank, die das alte EUDAMED2 ablöst. Sie hat sechs Module: Aktoren-Registrierung (Hersteller, EAR, Importeur), UDI/Produkte, Zertifikate, klinische Studien, Vigilance, Marktüberwachung. Die Module rollen schrittweise aus — Aktoren und UDI sind seit 2021 verfügbar, Vigilance ist Stand 2026 noch nicht voll funktional. Solange Vigilance nicht voll funktional ist, laufen Meldungen direkt an die nationalen CAs.