UDIUnique Device Identification

UDI ist das international harmonisierte System zur eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten. Es besteht aus zwei Teilen: UDI-DI (Device Identifier — identifiziert das Produkt-Modell, ändert sich bei jeder neuen Version) und UDI-PI (Production Identifier — identifiziert Charge oder Seriennummer). Der UDI muss auf dem Produkt, der Verpackung und in EUDAMED registriert sein. UDI-Pflicht in der EU rollt zeitversetzt nach Klasse aus.